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ANSM Reflex’Actu
Alerte réglementaire
Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire
Nouvelle exigence réglementaire pour toute dispensation
L’essentiel à retenir
- La dispensation de finastéride 1 mg sera conditionnée à la présentation d’une attestation d’information partagée.
- Cette attestation devra être cosignée par le médecin prescripteur et le patient.
- Elle s’ajoute à l’ordonnance et vise à renforcer l’information sur les risques psychiatriques et sexuels.
Ce qui change concrètement
- Pour toute initiation de traitement, l’attestation devra être présentée au pharmacien en même temps que l’ordonnance.
- Pour les patients déjà traités, l’attestation sera exigée lors du renouvellement.
- L’attestation aura une durée de validité limitée et devra être renouvelée périodiquement.
Pourquoi cette mesure ?
Cette mesure s’inscrit dans le cadre du renforcement de la sécurité d’utilisation du finastéride 1 mg. L’ANSM rappelle la nécessité d’une information claire et partagée sur les effets indésirables potentiels, en particulier les troubles de l’humeur, les idées suicidaires et les troubles de la fonction sexuelle, ainsi que sur la conduite à tenir en cas de survenue de ces symptômes.
Impacts pratiques à l’officine
✅ Avant la délivrance
- Vérifier la présence de l’attestation d’information partagée.
- Contrôler qu’elle est signée par le médecin et le patient.
- S’assurer de sa validité.
🚨 À garder en tête
En l’absence de cette attestation, la dispensation du finastéride 1 mg ne pourra pas être réalisée.
📌 Message clé à retenir
La dispensation du finastéride 1 mg évolue vers un cadre plus sécurisé : l’attestation d’information partagée devient un élément indispensable, au même titre que l’ordonnance.