Collyres d’atropine : risque d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans
Alerte ANSM – vigilance renforcée sur les dosages importés
- Un risque de confusion existe entre les dosages de Colirofta atropina importés et ceux des collyres Atropine Alcon.
- Le dosage de Colirofta atropina est exprimé en mg/ml, alors que celui d’Atropine Alcon est exprimé en %.
- Chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, seul le dosage 5 mg/ml, soit 0,5 %, peut être utilisé.
Ce qu’il faut vérifier en pratique
Les collyres Atropine Alcon ne peuvent plus être commandés auprès du laboratoire, tous dosages confondus. Pour assurer la continuité des traitements, les médicaments Colirofta atropina 5 mg/ml et 10 mg/ml sont importés.
Les collyres Atropine Alcon peuvent toutefois encore être présents en pharmacie jusqu’à épuisement des stocks ou jusqu’à leur date de péremption en mars 2027. Pendant cette période, ils peuvent coexister avec Colirofta atropina.
- Colirofta atropina 5 mg/ml = Atropine 0,5 %
- Colirofta atropina 10 mg/ml = Atropine 1 %
Impacts pratiques à l’officine
- Contrôler systématiquement la contre-étiquette du flacon de Colirofta atropina, située sur un côté de la boîte.
- Vérifier l’équivalence mg/ml ↔ % avant dispensation.
- Chez les moins de 3 ans, ne dispenser que le 5 mg/ml (0,5 %).
- Rappeler qu’au maximum une seule goutte par œil et par jour doit être administrée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 3 ans.
- Inviter les parents à recontacter leur pharmacien ou leur médecin en cas de doute sur le dosage délivré.
- L’atropine peut entraîner des effets indésirables parfois graves : tachycardie, agitation, confusion, somnolence, vertiges, céphalées, vomissements, constipation, voire occlusion.
- En cas de surdosage, d’ingestion accidentelle ou d’effets indésirables graves et/ou inattendus, il faut rincer abondamment l’œil et contacter immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Avec la coexistence d’Atropine Alcon et de Colirofta atropina, la vérification du dosage est indispensable. Chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, seul le dosage 5 mg/ml, équivalent à 0,5 %, doit être utilisé, avec une goutte maximum par œil et par jour.